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三联机器人获得CFDA注册证 开启智能康复护理新模式

信息来源:三联机器人企业日期:2019年01月08日

2018年12月03日,三联机器人科技有限企业旗下机器人护理产品获得CFDA注册证。在此之前,三联机器人科技有限企业被列为《安徽省机器人产业发展规划(2018-2027年)》医疗康复护理机器人依托单位。

三联机器人护理床在实际护理应用中具备传统设备所不具备的优势。通过床椅分离的设计和服务机器人技术的融合,不仅为患者提供从床到轮椅转换、扩大患者活动空间等方面的便利,而且在实际应用中,对于范围内部分肢体的活动、心理状态的改善效果明显,能够辅助康复护理目标的实现,特别是对于术后人群、失能半失能人群体位转移过程中的安全性和有效性已得到验证。

通过国家医疗器械监测机构对产品长时间的安全规范10大项、EMC三模态11大项的检测,三联机器人顺利获得CFDA注册证,为医疗机构、养老机构、康复机构等日常医护向智能、自动、轻便、安全等方面迈出坚实的一步。同时根据CFDA体系认证要求,三联机器人先后出台涉及质量部、综合管理部、研发中心、生产中心、营销中心等5个部门,涵盖组织机构、人员资质到厂房、设施、设备、设计开发、生产过程、质量管理、物料管理直至贮存发运、销售、售后等全过程,共计81份管理制度及规定、71份表格记录文件。企业生产运营已稳步进入标准体系、规范管理的状态。

(撰稿:三联机器人\詹格)

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